阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市 还将开展国际3期临床试验

阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市 还将开展国际3期临床试验 2019-12-29 21:13:06 来源:新华网 作者:罗攀 责任编辑:罗攀 2019年12月29日 21:13 来源:新华网参与互动   阿尔茨海默病新药“九期一”正式上市 还将开展国际3期临床试验   新华社北京12月29日电(记者董瑞丰)我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”29日正式在国内上市。药物研发团队表示,拟于2020年开展国际多中心3期临床研究,并争取5年内进行新药全球注册申报。   在中国科学院上海药物研究所当天于北京主办的“九期一”全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上,上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛说,拟于明年启动的国际多中心3期临床研究,将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验。   据介绍,国际3期临床研究将由美国阿尔茨海默病协会终身成就奖(2018)获得者、美国克利夫兰医学中心教授杰弗里·卡明斯领衔主导,全球最大医药临床试验业务公司艾昆纬负责临床试验管理,计划2024年完成国际多中心临床试验,争取2025年完成新药全球注册申报。未来10年预计投入30亿美元,开展包括国际3期临床试验在内的全球化深入研究。   对于备受关注的已有临床研究数据与结果,上海交通大学医学院附属精神卫生中心教授肖世富、北京协和医院神经医学科教授张振馨作为国内3期临床试验主要牵头研究者,当天予以系统、公开解读。   2019年11月2日,国家药品监督管理局有条件批准“九期一”上市,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。该药将调节肠道菌群作为减缓阿尔茨海默病进展的新策略。   美国阿尔茨海默病协会期刊《阿尔茨海默病和痴呆症》主编扎文·哈恰图良表示,肠道菌群和炎症的关联性是一个关注度越来越高的领域,一旦我们深入了解这种作用方式,将能生产出更有效的化合物来作用于靶标。   绿谷制药当天表示,将以开放、平等、共享、全球运作的规则设立开放性专项研究基金,支持全球优秀科学家共同参与“九期一”及其机理深入研究,以推动脑肠轴与大脑疾病共性机制的深度研究。   据了解,“九期一”上市后单盒药物定价为895元,月费用约3580元(28天计算)。患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买。 【编辑:罗攀】 更多精彩内容请进入国内新闻 国内新闻精选: 刑事诉讼规则修订:实行非法证据排除 防刑讯逼供 2019年12月30日 11:50:08 中国海警舰艇编队12月30日在中国钓鱼岛领海巡航 2019年12月30日 10:03:59 阿尔茨海默病新药“九期一”上市 每盒售价895元 2019年12月30日 07:05:31 2019年国内十大新闻背后的关键词,你get了几个? 2019年12月30日 02:43:42 新疆“袁隆平”张正才:痴迷研究小麦杂交增产减糖 2019年12月29日 11:16:25 新年大礼包来了!多部门定下2020年民生清单 2019年12月29日 09:27:35 西藏自治区人大常委会副主任丹增朗杰突发疾病逝世 2019年12月29日 09:15:33 骆惠宁任第十三届全国人大财经委副主任委员 2019年12月28日 15:20:19 国家卫健委:北京民航总医院伤医事件是严重的刑事犯罪 2019年12月28日 12:56:54 南水北调中线工程通水5年:为北京送去最甜汉江水 2019年12月28日 03:26:34